6月24日，全國科技大會、國家科學技術獎勵大會和中國科學院第二十一次院士大會、中國工程院第十七次院士大會在北京人民大會堂隆重召開。大會揭曉了2023年度國家科學技術獎。

其中，國藥集團中國生物參與的“全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗研制及產業(yè)化”項目榮獲國家科學技術進步獎二等獎。該項目填補了兒童重大傳染病防治領域的空白，顯著提升了中國科技的國際影響力。

手足口病是由多病原引起的癥候群，但重癥手足口病及相關死亡多由腸道病毒71型(EV71)感染所致。EV71主要感染3歲以下兒童，可在全球范圍內暴發(fā)流行并具有嗜神經性，易引起神經系統(tǒng)癥狀甚至死亡，造成極大的醫(yī)療和社會負擔。同時，EV71存在著約1:100的隱性感染人群，感染者排毒量大，易在人群中傳播。

中國生物所屬國藥中生生物技術研究院有限公司(簡稱“中國生物研究院”)作為牽頭單位，于2008年起主持承擔“十一五”國家科技支撐計劃應急項目“EV71疫苗的研制”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目“EV71滅活疫苗臨床研究和其他類型疫苗臨床前研究”，通過系列技術創(chuàng)新，逐一解決原創(chuàng)疫苗關鍵瓶頸，使我國EV71疫苗研發(fā)達到國際領先水平。

項目涉及的研究內容包括EV71疫苗株的優(yōu)選、EV71滅活疫苗的制備工藝、EV71感染動物模型的建立技術及疫苗保護性效果評價技術及疫苗臨床研究評價技術等相關研究均為國際首創(chuàng)，臨床前研究及臨床研究中涉及的相關技術均具有完全自主知識產權和創(chuàng)新性。與當前國內外同類研究比較，具有以下優(yōu)勢：

• 疫苗生產用毒株獲得具有良好交叉免疫原性；

• 建立先進的病毒反應器培養(yǎng)和柱層析純化工藝；

• 利用該生產工藝制備的EV71滅活疫苗具有高純度、高比活的特點；

• 建立了具有完全自主知識產權的EV71感染動物模型；

• Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究顯示，其具有較好的臨床耐受性和免疫原性，對重癥EV71病例保護率達100%。

EV71滅活疫苗于2016年獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一類新藥證書，并通過技術許可方式將成果轉讓至中國生物所屬武漢生物制品研究所生產，于2017年正式上市。該項目先后獲得了2項發(fā)明專利授權、第十九屆中國專利獎優(yōu)秀獎1項、中華預防醫(yī)學會科學技術獎一等獎1項、中華醫(yī)學科技獎二等獎1項。

EV71疫苗上市后，有效降低了我國兒童EV71感染手足口病的發(fā)病人數(shù)，尤其是減少了該病的重癥及死亡病例的發(fā)生，為我國兒童EV71引起的手足口病的防控作出巨大貢獻。同時，進一步提高了我國對該傳染病的防控能力，對于保障人民健康水平，降低社會平均醫(yī)療費用，促進社會穩(wěn)定發(fā)展，乃至于保證國家安全等都具有重要意義。